Aerinaze - skład
1 tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg siarczanu pseudoefedryny.
Reklama
Aerinaze - działanie
Lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa - połączenie leku przeciwhistaminowego z sympatykomimetykiem. Desloratadyna jest pozbawionym działania uspokajającego, długo działającym antagonistą histaminy - nie przenika do OUN i selektywnie blokuje obwodowe receptory H1. Hamuje uwalnianie (z komórek tucznych i leukocytów zasadochłonnych) cytokin indukujących proces zapalny oraz hamuje ekspresję adhezyjnej cząsteczki selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka. Pseudoefedryna jest lekiem sympatykomimetycznym, wykazującym głównie aktywność α-mimetyczną. Jest zaliczana do tzw. sympatykomimetyków pośrednich, powodujących uwalnianie mediatorów adrenergicznych z zakończeń pozazwojowych nerwów. Zwęża naczynia krwionośne, co prowadzi do zmniejszenia przekrwienia błony śluzowej nosa. Zarówno desloratadyna, jak i pseudoefedryna szybko wchłaniają się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po 4-5 h (desloratadyna) i 6-7 h (pseudoefedryna). Pokarm nie wpływa na wchłanianie leków. T0,5 desloratadyny wynosi 27,4 h, pseudoefedryny - 7,9 h.
Reklama
Aerinaze - wskazania
Leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa z towarzyszącym przekrwieniem błony śluzowej nosa u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Reklama
Aerinaze - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, loratadynę, inne preparaty o działaniu adrenergicznym lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jaskra wąskiego kąta. Zastój moczu. Choroby układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, tachyarytmia, ciężkie nadciśnienie tętnicze). Nadczynność tarczycy. Udar krwotoczny mózgu w wywiadzie lub czynnikami ryzyka, które mogłyby zwiększyć ryzyko udaru krwotocznego mózgu; jest to związane z aktywnością alfa-mimetyczną siarczanu pseudoefedryny w skojarzeniu z innymi lekami zwężającymi naczynia krwionośne, takimi jak bromokryptyna, pergolid, lizuryd, kabergolina, ergotamina, dihydroergotamina lub innych leków obkurczających naczynia błony śluzowej stosowanych jako preparaty zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...). Nie stosować w trakcie leczenia inhibitorami MAO i w ciągu 2 tyg. po jego zakończeniu.
Reklama
Aerinaze - ostrzeżenia
Pacjentów należy poinformować o konieczności przerwania leczenia w przypadkach wystąpienia nadciśnienia tętniczego krwi, tachykardii, kołatania serca lub arytmii serca, nudności lub innych objawów neurologicznych (takich jak ból głowy lub nasilające się bóle głowy). Ostrożnie stosować u pacjentów z bliznowaciejącymi wrzodami żołądka, zwężeniem odźwiernikowo-dwunastniczym, niedrożnością szyi pęcherza moczowego, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem tętniczym, po zawale mięśnia sercowego, cukrzycą, zwężeniem szyi pęcherza moczowego, skurczem oskrzeli w wywiadzie, a także u pacjentów przyjmujących inne leki sympatykomimetyczne (w tym leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, leki zmniejszające łaknienie i psychostymulujące o działaniu amfetaminopodobnym), leki przeciwnadciśnieniowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, glikozydy naparstnicy, u pacjentów z migreną leczonych alkaloidami sporyszu oraz u osób w wieku >60 lat. Należy zachować ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki oraz szczególnie u małych dzieci, ze względu na większą podatność na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną. Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki. Stosowanie leku może powodować pobudzenie OUN z drgawkami lub zapaść sercowo-naczyniową z towarzyszącym niedociśnieniem tętniczym, zwłaszcza u młodzieży w wieku powyżej 12 lat, osób w podeszłym wieku lub w razie przedawkowania. Istnieje ryzyko uzależnienia podczas stosowania siarczanu pseudoefedryny. Zwiększone dawki leku mają efekt toksyczny. Stałe stosowanie preparatu może prowadzić do rozwoju tolerancji na lek i w rezultacie do zwiększonego ryzyka przedawkowania; szybkie odstawienie leku może powodować depresję. Po podaniu preparatów zawierających pseudoefedrynę mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP) - pacjentów należy ściśle monitorować. W przypadku wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych, takich jak gorączka, rumień lub wiele drobnych krost, podawanie leku należy przerwać i, w razie potrzeby podjąć odpowiednie działania.
Reklama
Aerinaze - ciąża
Brak danych lub dane są ograniczone (mniej niż 300 przypadków zastosowania w czasie ciąży) dotyczących stosowania desloratadyny w skojarzeniu z siarczanem pseudoefedryny u kobiet w ciąży. W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Desloratadyna i siarczan pseudoefedryny zostały wykryte w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek. Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu desloratadyny i siarczanu pseudoefedryny na organizm noworodków/dzieci. U kobiet karmiących piersią, stosujących siarczan pseudoefedryny stwierdzono zmniejszone wydzielanie mleka, dlatego lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Reklama
Aerinaze - efekty uboczne
Często: zmniejszenie apetytu, bezsenność, senność, zaburzenia snu, nerwowość, zawroty głowy, nadpobudliwość psychoruchowa, tachykardia, zapalenie gardła, zaparcie, ból głowy, zmęczenie, suchość w jamie ustnej. Niezbyt często: pragnienie, obecność cukru w moczu, hiperglikemia, pobudzenie, lęk, drażliwość, hiperkineza, stan splątania, niewyraźne widzenie, suchość oczu, kołatanie serca, dodatkowe skurcze nadkomorowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, krwawienia z nosa, dyskomfort w jamie nosowej, wyciek wodnistej wydzieliny z nosa, suchość błony śluzowej gardła, zaburzenia węchu, niestrawność, nudności, ból brzucha, zapalenie żołądka i jelit, nieprawidłowy stolec, świąd, bolesne i utrudnione oddawanie moczu, zaburzenia mikcji, dreszcze, zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Inne działania niepożądane desloratadyny zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu. Bardzo rzadko: nadwrażliwość (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka, pokrzywka), omamy, drgawki, wymioty, biegunka, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zapalenie wątroby, ból mięśni. Częstość nieznana: zwiększone łaknienie, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne, obniżony nastrój, wydłużenie odstępu QT, zwiększenie masy ciała. W przypadku leków zawierających pseudoefedrynę zgłaszano występowanie przypadków ciężkich reakcji skórnych, takich jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).
Aerinaze - interakcje
Stosowanie preparatu z inhibitorami MAO może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego - nie stosować w trakcie leczenia inhibitorami MAO i w ciągu 2 tyg. po jego zakończeniu. Nie zaleca się stosowania z glikozydami naparstnicy, bromokryptyną, kabergoliną, lizurydem i pergolidem, ze względu na ryzyko zwężenia naczyń i zwiększenia ciśnienia tętniczego. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji ze skojarzeniem desloratadyny z siarczanem pseudoefedryny. Ryzyko zwiększenia ciśnienia istnieje także w przypadku skojarzenia z ergotaminą, dihydroergotaminą, metyloergotaminą, stosowanymi donosowo lub doustnie lekami obkurczającymi błonę śluzową nosa (np. fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina), lekami zmniejszającymi łaknienie i psychostymulującymi o działaniu amfetaminopodobnym, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz innymi lekami przeciwhistaminowymi. Leki o działaniu sympatykomimetycznym zmniejszają hipotensyjne działanie α-metylodopy, mekamylaminy, rezerpiny, alkaloidów ciemiężycy i guanetydyny. Dotychczas nie zidentyfikowano enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny i dlatego nie można całkowicie wykluczyć niektórych interakcji z innymi lekami. Desloratadyna nie hamuje aktywności CYP3A4 w warunkach in vivo, a w badaniach in vitro wykazano, że ten lek nie hamuje aktywności CYP2D6, i nie jest ani substratem ani inhibitorem glikoproteiny P. Leki zobojętniające sok żołądkowy zwiększają wchłanianie pseudoefedryny, natomiast kaolin - zmniejsza. Stosowanie pseudoefedryny z halogenowymi środkami znieczulenia ogólnego może spowodować okołooperacyjne ciężkie nadciśnienie - preparat należy odstawić 24 h przed zabiegiem chirurgicznym z użyciem tych anestetyków. Erytromycyna lub ketokonazol nie wykazywały istotnych klinicznie interakcji z desloratadyną. Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu.
Aerinaze - dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat: 1 tabl. 2 razy na dobę. Leczenie należy zakończyć po ustąpieniu objawów. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy. Zaleca się ograniczenie okresu leczenia do około 10 dni, gdyż podczas długotrwałego stosowania skuteczność działania siarczanu pseudoefedryny może się zmniejszyć. Jeżeli jest to konieczne, po ustąpieniu objawów przekrwienia błony śluzowej górnych dróg oddechowych można nadal podawać samą desloratadynę. Szczególne grupy pacjentów. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu u pacjentów w podeszłym wieku i brak wystarczających danych potrzebnych do określenia odpowiedniego dawkowania - należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 60 lat. Sposób podania. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości (bez ich kruszenia, łamania czy żucia), popijając szklanką wody.
Aerinaze - uwagi
Przyjmowanie preparatu należy przerwać co najmniej 48 h przed wykonaniem testów skórnych oraz 24 h przed zabiegiem chirurgicznym z użyciem halogenowych środków znieczulenia ogólnego. Ze względu na zawartość pseudoefedryny preparat może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy poinformować pacjentów, że u większości osób nie występuje senność. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji indywidualnych po przyjęciu preparatu, zaleca się, by pacjenci nie wykonywali czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn) do czasu poznania reakcji na lek.
