Który lek został wycofany?
Chodzi o lek FLUCINAR N (0,25 + 5mg)/g, maść tuba 15g, a dokładniej o serię numer: 711146. Data ważności wycofanego preparatu to listopad 2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Republika Czeska. Przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Valeant Pharma Poland Sp. z o.o. z siedzibą w Rzeszowie.
Reklama
Dlaczego wycofano Flucinar N z obrotu?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu wyżej wymienionej serii produktu leczniczego FLUCINAR N. Decyzja została uchwalona na skutek stwierdzenia wyniku poza specyfikacją w próbie referencyjnej w obrębie zanieczyszczeń, które pochodzą od fluocinolonu acetonidu.
Reklama
Jak działa lek Flucinar N?
Flucinar N to maść o działaniu:
- przeciwzapalnym,
- przeciwbakteryjnym.
Użyty w maści acetonid fluocynolonu ma dodatkowo właściwości przeciwświądowe, a także obkurcza naczynia krwionośne. Wskazaniem do stosowania jest miejscowe leczenie reagujących na kortykosteroidy suchych stanów zapalnych skóry, głównie o podłożu alergicznym i takich dolegliwości, jak:
- łojotokowe zapalenie skóry,
- atopowe zapalenie skóry,
- liszaj pokrzywkowy,
- wyprysk kontaktowy alergiczny,
- toczeń rumieniowaty,
- liszaj płaski.
Czytaj również:
- GIF wstrzymał i wycofał z obrotu lek na nadciśnienie
- Popularny lek na astmę wycofany z obrotu
- Popularny płyn stosowany przy stłuczeniach wycofany
- Seria tego produktu leczniczego wycofana z obrotu