Atosiban Ever Pharma - wskazania
Hamowanie przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży, jeśli: w okresie 30 minut występują co najmniej 4 regularne, trwające co najmniej 30 sekund skurcze macicy; rozwarcie szyjki macicy wynosi od 1 do 3 cm (u pierworódek od 0 do 3 cm), a skrócenie szyjki macicy ≥ 50%; wiek ciążowy wynosi od 24 do 33 pełnych tygodni; tętno płodu jest prawidłowe.
Reklama
Atosiban Ever Pharma - skład
Każda fiolka z 5 ml roztworu zawiera 37,5 mg atozybanu (w postaci octanu). 1 ml roztworu zawiera 7,5 mg atozybanu .
Po rozcieńczeniu, stężenie atozybanu wynosi 0,75 mg/ml.
Reklama
Atosiban Ever Pharma - przeciwwskazania
Produktu leczniczego Atosiban EVER Pharma nie wolno stosować w następuj ących przypadkach:
- Wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 pełnych tygodni,
- Przedwczesne pęknięcie błon płodowych w ciąży trwającej powyżej 30 tygodni,
- Zaburzenia tętna płodu,
- Przedporodowy krwotok maciczny wymagający natychmiastowego porodu,
- Rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy , wymagające porodu,
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu,
- Podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego,
- Łożysko przodujące,
- Przedwczesne oddzielenie się łożyska,
- Jakikolwiek inny stan matki lub płodu, w którym podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne,
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Reklama
Atosiban Ever Pharma a ciąża
Atozyban należy stosować tylko wtedy, gdy zagrażający poród przedwczesny rozpoznano pomiędzy 24. i 33. ukończonym tygodniem ciąży. Jeśli w trakcie ciąży kobieta karmi piersią urodzone wcześniej dziecko, to w czasie leczenia atozybanem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ uwalnianie oksytocyny podczas karmienia piersią może wzmagać kurczliwość macicy i może neutralizować efekt leczenia tokolitycznego .
W badaniach klinicznych z użyciem atozybanu nie stwierdzono żadnego wpływu na karmienie piersią. Wykazano, że małe ilości atozybanu przechodzą z osocza do mleka kobiet karmi ących piersią.
Badania toksyczności dla zarodka i (lub) płodu nie wykazały toksycznego działania atozybanu . Nie prowadzono badań nad płodnością i wczesnym rozwojem zarodkowym.
