Betahistine dihydrochloride Accord - skład
1 tabl. zawiera 8 mg, 16 mg lub 24 mg -dichlorowodorku betahistyny. Tabl. zawierają laktozę.
Reklama
Betahistine dihydrochloride Accord - działanie
Betahistyna działa agonistycznie na receptor histaminowy H1 w obrębie obwodowych naczyń krwionośnych. Nie wyjaśniono mechanizmu działania betahistyny w zespole Meniere`a. Skuteczność betahistyny w leczeniu zawrotów głowy może wynikać z jej zdolności do modyfikowania krążenia w obrębie ucha wewnętrznego lub z bezpośredniego działania na neurony jądra przedsionkowego. Betahistyna całkowicie wchłania się po podaniu doustnym, osiągając Cmax ok. 1 h po podaniu na czczo. Wiązanie z białkami osocza jest niewielkie lub nie występuje. Jest metabolizowana w wątrobie do nieaktywnego kwasu 2-pirydylooctowego i wydalana z moczem.
Reklama
Betahistine dihydrochloride Accord - wskazania
Leczenie objawów zespołu Meniere`a, takich jak: zawroty głowy (z wymiotami i nudnościami), szum w uszach, utrata słuchu.
Reklama
Betahistine dihydrochloride Accord - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na betahistynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Guz chromochłonny nadnerczy. Betahistyna jest syntetycznym analogiem histaminy może wywoływać uwolnienie amin katecholowych z guza powodując ciężkie nadciśnienie tętnicze.
Reklama
Betahistine dihydrochloride Accord - ostrzeżenia
Ostrożnie stosować u pacjentów z: chorobą wrzodową czynną lub w wywiadzie (z powodu przejściowego występowania niestrawności u pacjentów leczonych betahistyną), astmą, pokrzywką, wysypką skórną, alergicznym nieżytem nosa, ciężkim niedociśnieniem. Pacjentów tych należy kontrolować czy występują u nich wczesne objawy nadwrażliwości na betahistynę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Reklama
Betahistine dihydrochloride Accord - ciąża
Brak dostatecznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku przez kobiety w ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania. Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka matek i dlatego nie należy stosować jej u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność u szczurów.
Reklama
Betahistine dihydrochloride Accord - efekty uboczne
Często: ból głowy, senność, nudności, niestrawność. Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (np. anafilaksja), kołatanie serca, ucisk w klatce piersiowej, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą, skórne i podskórne reakcje nadwrażliwości (szczególnie obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd), łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. wymioty, ból żołądkowo-jelitowy, rozdęty brzuch i wzdęcie; z reguły ustępujące w przypadku podawania leku podczas posiłku lub po zmniejszeniu dawki).
Betahistine dihydrochloride Accord - interakcje
Nie wykonano żadnych badań in vivo dotyczących interakcji. W oparciu o badania in vitro nie przewiduje się hamowania enzymów cytochromu P450 in vivo. Dane z badań in vitro wskazują, że metabolizm betahistyny może być hamowany przez inhibitory MAO, w tym inhibitory MAO-B (np. selegilina). Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania betahistyny z inhibitorami MAO (w tym selektywnymi inhibitorami MAO-B). Opisano przypadek interakcji z etanolem oraz związkiem zawierającym pirymetaminę z dapsonem oraz przypadek nasilenia działania betahistyny przez salbutamol. Betahistyna jest analogiem histaminy, interakcje betahistyny z lekami antyhistaminowymi mogą teoretycznie wpływać na skuteczność jednego z nich.
Betahistine dihydrochloride Accord - dawkowanie
Doustnie. Dorośli: początkowo 8-16 mg 3 razy na dobę, w czasie posiłku. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 24-48 mg na dobę. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 48 mg. Dawkę należy dostosować do indywidualnych wymagań pacjenta. Czasem poprawę obserwuje się dopiero po kilku tygodniach leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Ze względu na ograniczone dane należy zachować ostrożność podczas stosowania leku przez osoby w podeszłym wieku. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
Betahistine dihydrochloride Accord - uwagi
Zawroty głowy, szum w uszach i utrata słuch będące objawami zespołu Meniere`a mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Betahistyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
