Calgel - skład
1 g żelu zawiera 3,3 mg chlorowodorku lidokainy i 1 mg chlorku cetylopirydyniowego. Preparat zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu, sorbitol 70%, etanol oraz pochodzące z aromatu ziołowego: kwas benzoesowy, balsam peruwiański, alkohol benzylowy.
Reklama
Calgel - działanie
Preparat do stosowania miejscowego, znoszący odczuwanie bólu spowodowanego ząbkowaniem niemowląt. Lidokaina działa miejscowo znieczulająco, a chlorek cetylopirydyniowy - odkażająco. Żel wywiera szybkie działanie, które powoduje zmniejszenie bólu i łagodzi podrażnienia dziąseł niemowlęcia.
Reklama
Calgel - wskazania
Stany zapalne podczas ząbkowania. Preparat działa szybko, zmniejszając ból wywołany ząbkowaniem i łagodząc podrażnienie dziąseł niemowlęcia. Posiada także niewielkie właściwości antyseptyczne.
Reklama
Calgel - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym rumianek).
Reklama
Calgel - ostrzeżenia
Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych lub przedawkowania powinien odstawić lek i zasięgnąć porady lekarskiej. Ze względu na zawartość hydroksystearynianu makrogologlicerolu (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany) lek może powodować reakcje skórne. Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego pochodzącego z aromatu ziołowego (0,00384 mg w każdym gramie żelu) lek może powodować miejscowe podrażnienie. Ze względu na zawartość balsamu peruwiańskiego (pochodzącego z aromatu ziołowego) lek może powodować skórne reakcje alergiczne. Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego pochodzącego z aromatu ziołowego (0,00096 mg w każdym gramie żelu) lek może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie. Preparat zawiera substancję zapachową z benzoesanem benzylu, cynamonianem benzylu, aldehydem cynamonowym, d-limonenem i linalolem. Benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, aldehyd cynamonowy, d-limonen i linalol mogą powodować reakcje alergiczne. Informacje ważne w przypadku połknięcia. Preparat zawiera 210 mg sorbitolu 70% w 1 g; sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Lek zawiera 93,35 mg alkoholu (etanolu) w 1 g. Ilość alkoholu w 1 g leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Preparat zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany) - może powodować niestrawność i biegunkę. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”. Preparat zawiera 0,00096 mg alkoholu benzylowego (pochodzącego z aromatu ziołowego) w każdym gramie żelu. Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).
Reklama
Calgel - ciąża
Brak danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie. Lidokaina przenika do mleka matki, ale podczas stosowania preparatu w dawkach leczniczych nie przewiduje się jej wpływu na organizm dzieci karmionych piersią. Nie wiadomo, czy chlorek cetylopirydyniowy lub jego metabolity przenikają do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać bądź wstrzymać stosowanie preparatu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Reklama
Calgel - efekty uboczne
Bardzo rzadko: nadwrażliwość (w tym zapalenie skóry), reakcje w miejscu podania (w tym rumień). Rumianek, występujący w znikomych ilościach składnik ziołowej substancji smakowej, może wywoływać reakcje uczuleniowe. Nadwrażliwość na rumianek objawia się zazwyczaj utrudnionym oddychaniem lub reakcjami anafilaktycznymi występującymi po wypiciu ziołowego naparu zawierającego rumianek (ziołowej herbaty na astmę) lub skórnymi reakcjami alergicznymi na preparaty zawierające rumianek.
Calgel - interakcje
Nie są znane żadne interakcje leku z innymi preparatami. Odnotowano interakcje między podawaną dożylnie lidokainą oraz doustnym prokainamidem, doustną fenytoiną podawaną oddzielnie lub łącznie z fenobarbitalem, primidonem, karbamazepiną, doustnym propranololem oraz diuretykami (bumetamid, furosemid, tiazydy).
Calgel - dawkowanie
Miejscowo. Dzieci i niemowlęta od 3 mż.: niewielką ilość żelu (około 7 mm) wciera się delikatnie w dziąsła w miejscu wyrzynania się zębów. W razie konieczności zabieg ten można powtarzać. Należy odczekać przynajmniej 2 h przed ponownym zastosowaniem leku. Nie stosować więcej niż 6 razy w ciągu doby. Nie wolno stosować większej dawki niż zalecana.
Calgel - uwagi
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
