Clobex - skład
1 g szamponu leczniczego zawiera 500 µg propionianu klobetazolu. Preparat zawiera etanol.
Reklama
Clobex - działanie
Miejscowo stosowany kortykosteroid o bardzo silnych właściwościach przeciwzapalnych oraz działaniu przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne. Biodostępność preparatu po 15-minutowej ekspozycji na skórę głowy jest mała, a tym samym niewielkie jest prawdopodobieństwo wystąpienia układowych działań niepożądanych propionianu klobetazolu.
Reklama
Clobex - wskazania
Miejscowe leczenie umiarkowanej łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych.
Reklama
Clobex - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników preparatu. Nie należy stosować preparatu na obszary skóry z zakażeniami bakteryjnymi, wirusowymi (ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec), grzybiczymi, pasożytniczymi lub wrzodziejące rany, oraz w przypadku niektórych chorób skóry (gruźlica skóry, kiłowe zmiany skórne). Nie stosować do oczu lub na powiekach (ryzyko jaskry, ryzyko zaćmy). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Reklama
Clobex - ostrzeżenia
Może wystąpić nadwrażliwość na kortykosteroidy. Propionian klobetazolu nie jest zalecany do stosowania przez pacjentów, u których zaobserwowano nadwrażliwość na inne kortykosteroidy. Przypadki martwicy kości, ciężkich zakażeń (w tym martwiczego zapalenia powięzi) i immunosupresji ogólnoustrojowej (czasami powodujące przemijające zmiany w postaci mięsaka Kaposiego), występowały po długotrwałym stosowaniu klobetazolu propionianu w dawkach większych niż zalecane. W niektórych przypadkach pacjenci przyjmowali jednocześnie inne silnie działające kortykosteroidy do stosowania doustnego lub miejscowego lub immunosupresanty (np. metotreksat, mykofenolan mofetylu). Jeśli leczenie kortykosteroidem stosowanym miejscowo jest klinicznie uzasadnione przez okres dłuższy niż 4 tyg., należy rozważyć zastosowanie słabiej działającego kortykosteroidu. Długotrwałe, nieprzerywane leczenie kortykosteroidami, stosowanie opatrunków okluzyjnych (czepka), stosowanie na dużych powierzchniach ciała (szczególnie u dzieci), może zwiększać wchłanianie oraz prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań ogólnych. W takich przypadkach należy zwiększyć nadzór lekarski i okresowo kontrolować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Ogólnoustrojowe wchłanianie stosowanych miejscowo kortykosteroidów spowodowane ich długotrwałym stosowaniem szczególnie na dużych powierzchniach ciała, doprowadza do odwracalnej niewydolności nadnerczy, która może prowadzić do niedoboru glikokortykosteroidów, objawiając się u niektórych pacjentów jako zespół Cushinga. Powyższe działania niepożądane ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu. Jakkolwiek nagłe zaprzestanie stosowania może prowadzić do ostrej niewydolności nadnerczy, szczególnie u dzieci. Pacjenci z ciężką postacią cukrzycy powinni być leczeni ze szczególna ostrożnością oraz monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Kortykosteroidy stosowane miejscowo powinny być stosowane ze szczególną ostrożnością ze względu na możliwość rozwoju tolerancji na lek (tachyfilaksja), jak również miejscowej toksyczności objawiającej się zanikiem skóry, infekcjami i teleangiektazjami. Preparatu nie należy stosować na innych powierzchniach ciała. Nie należy stosować na twarzy, miejscach wrażliwych (pachy lub okolice narządów płciowych i odbytu) lub na skórę uszkodzoną, gdyż może o spowodować wystąpienie działań niepożądanych takie jak zmiany atroficzne, teleangiektazje, zapalenie skóry indukowane kortykosteroidami lub wtórne infekcje. Twarz, znacznie bardziej niż inne obszary ciała, jest narażona na zmian atroficznych w wyniku długotrwałego leczenia silnymi kortykosteroidami do stosowania miejscowego. W rzadkich przypadkach, leczenie łuszczycy z zastosowaniem kortykosteroidów (lub przerwanie leczenia) jest uważane jako przyczyna wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej. Propionian klobetazolu nie jest zalecany u pacjentów z trądzikiem pospolitym, trądzikiem różowatym oraz okołowargowym zapaleniem skóry. Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nawrotu choroby lub reakcji z odbicia, lub po zakończeniu leczenia lub po nagłym przerwaniu leczenia, z tego względu należy kontynuować monitorowanie stanu pacjenta po zakończeniu leczenia. W przypadku dostania się leku do oka, należy je przepłukać dużą ilością wody. Pacjenci powinny zostać poinformowani o sposobie użycia leku oraz jego minimalnej ilości potrzebnej do uzyskania zadowalających wyników. W przypadku pojawienia się objawów nietolerancji leczenie powinno zostać czasowo wstrzymane do czasu ustąpienia objawów nietolerancji. W przypadku ponownego pojawienia się objawów nadwrażliwości, leczenie należy natychmiast przerwać. Aby uniknąć interakcji z produktami do farbowania włosów, propionian klobetazolu powinien być dokładnie wypłukany. W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. U dzieci i młodzieży może być obserwowane zaburzenie wzrostu, ze względu na wchłanianie ogólnoustrojowe stosowanych miejscowo kortykosteroidów. Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat; jeśli szampon jest stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat jest konieczna cotygodniowa ocena leczenia. Lek zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie co jest równoważne 10% w/w i może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Reklama
Clobex - ciąża
Preparatu nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Reklama
Clobex - efekty uboczne
Często: uczucie pieczenia skóry, zapalenie mieszków włosowych. Niezbyt często: zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, kłucie lub pieczenie oczu, podrażnienie oczu, uczucie ucisku oka, jaskra, nadwrażliwość, ból głowy, ból skóry, uczucie dyskomfortu skóry, świąd, trądzik, obrzęk skóry, teleangiektazje, nasilenie łuszczycy, łysienie, suchość skóry, pokrzywka, zanik skóry, podrażnienie skóry, napięta skóra, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, rumień, wysypka. Częstość nieznana: nieostre widzenie. Ze względu na to, że preparat należy pozostawić na miejscu jedynie przez 15 min przed spłukaniem, rzadko występują objawy wchłaniania ogólnego. Z tego też względu podczas stosowania preparatu ryzyko zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza jest bardzo małe, w porównaniu z zastosowaniem niespłukiwanych preparatów zawierających silnie działające kortykosteroidy. Przypadki zaćmy były zgłaszane w przypadku gdy kortykosteroidy były stosowane na oczy lub powieki. Obniżenie odporności oraz oportunistyczne zakażenia w przypadku długotrwałego stosowania silnych kortykosteroidów były zgłaszane w rzadkich przypadkach. Zaburzenia wzrostu mogą być obserwowane w przypadku wchłaniania do organizmu stosowanych miejscowo kortykosteroidów. Jakkolwiek nieobserwowane w trakcie leczenia szamponem, długotrwałe i (lub) intensywne leczenie preparatami zawierającymi silnie działające kortykosteroidy, może spowodować wystąpienie plamicy i uogólnionej łuszczycy krostkowej. W wyniku przerwania leczenia może wystąpić efekt z odbicia. W przypadku zastosowania na twarzy, silnie działające kortykosteroidy mogą również powodować okołowargowe zapalenie skóry, zanik skórny lub zaostrzać objawy trądziku różowatego. Istnieją doniesienia potwierdzające wystąpienie zmian barwnikowych, wyprysku krostkowego oraz nadmiernego owłosienia podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów.
Clobex - dawkowanie
Preparat należy stosować raz na dobę bezpośrednio na suchą, owłosioną skórę głowy. Należy dokładnie pokryć szamponem zmienione chorobowo miejsca i wmasować preparat. Około pół łyżki stołowej preparatu (około 7,5 ml) wystarcza do pokrycia całej owłosionej skóry głowy. Dawka całkowita nie powinna być większa niż 50 g na tydzień. Pozostawić preparat na niezakrytej głowie przez 15 min. Po nałożeniu preparatu należy dokładnie umyć ręce. Po 15 min należy spłukać preparat wodą, a jeśli jest taka potrzeba, włosy można umyć dodatkowo zwykłym szamponem. Następnie włosy można suszyć w zwykły sposób. Leczenie może trwać maksymalnie do 4 tyg. Gdy tylko wystąpi kliniczna poprawa, należy zwiększyć odstępy czasu pomiędzy podaniem kolejnych dawek lub zastosować inną alternatywną metodę leczenia. Jeśli w ciągu 4 tyg. nie ma poprawy, może być konieczne ponowne zdiagnozowanie. Preparat można stosować wielokrotnie w celu kontrolowania zaostrzeń choroby, pod warunkiem, że pacjent w czasie stosowania preparatu jest pod stałym nadzorem lekarza. Propionian klobetazolu należy do grupy najsilniej działających kortykosteroidów stosowanych miejscowo (grupa IV) i jego długotrwałe stosowanie może powodować ciężkie działania niepożądane. Jeśli kontynuowanie leczenia kortykosteroidem stosowanym miejscowo jest klinicznie uzasadnione przez okres dłuższy niż 4 tyg., należy rozważyć zastosowanie słabiej działającego kortykosteroidu. Jeśli nastąpi zaostrzenie choroby, propionian klobetazolu można zastosować ponownie, ale przez krótki czas. Szczególne grupy pacjentów. Bezpieczeństwo oraz skuteczność stosowania preparatu w grupie osób w wieku 65 lat oraz starszych nie została określona. Nie przeprowadzono badań w grupie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy leczyć ze szczególną uwagą oraz ściśle monitorować, w odniesieniu do wystąpienia działań niepożądanych. Doświadczenia dotyczące stosowania u dzieci są ograniczone. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Clobex - uwagi
Lek nie ma wpływu lub ma bardzo niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
