Merional - skład
1 fiolka zawiera 75 j.m. menotropiny (hMG), co odpowiada 75 j.m. FSH i 75 j.m. LH.
Reklama
Merional - działanie
Ludzka gonadotropina menopauzalna (zawierająca hormony folikulotropowy i luteinizujący w jednakowych proporcjach), uzyskiwana z moczu kobiet w okresie przekwitania. Najważniejszym efektem działania leku jest rozwój dojrzałego pęcherzyka Graafa. Po podaniu domięśniowym lub podskórnym T0,5 LH wynosi 2,2 h, FSH - 2,9 h.
Reklama
Merional - wskazania
Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u pacjentek uczestniczących w programie medycznie wspomaganego rozrodu.
Reklama
Merional - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na menotropinę lub substancje pomocnicze preparatu. Nowotwór podwzgórza lub przysadki mózgowej. Powiększenie jajników lub torbiel niezwiązana z zespołem policystycznych jajników. Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie. Rak jajników, macicy lub piersi. Preparat nie powinien być stosowany jeśli odpowiednia reakcja na leczenie nie może być osiągnięta z powodu: pierwotnej niewydolności jajników, włóknistego nowotworu macicy lub wad rozwojowych narządów płciowych niepozwalających na utrzymanie ciąży.
Reklama
Merional - ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem leczenia należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary oraz ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę. W szczególności należy wykluczyć niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy, hiperprolaktynemię, nowotwór przysadki lub podwzgórza. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentek ze stwierdzonymi czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych. U kobiet z nadmierną reakcją jajników na leczenie nie powinno się stosować hCG w celu wywołania owulacji - pacjentce należy zalecić abstynencję seksualną lub stosowanie mechanicznych środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 4 dni. Ponieważ zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) może rozwijać się szybko (od 24 h do kilku dni) do ciężkiego stanu klinicznego, pacjentka powinna pozostawać pod obserwacją przez co najmniej 2 tyg. po podaniu hCG. W przypadku stwierdzenia ciężkiego OHSS podawanie gonadotropin należy przerwać, hospitalizować pacjentkę i wdrożyć odpowiednie leczenie OHSS.
Reklama
Merional - ciąża
Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.
Reklama
Merional - efekty uboczne
Bardzo często: torbiele jajników, ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk, podrażnienie). Często: łagodny lub umiarkowany zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, skurcze brzucha, wzdęcia. Niezbyt często: ciężki OHSS. Rzadko: skręt jajników jako powikłanie OHSS. Bardzo rzadko: powikłania zakrzepowo-zatorowe (zwykle towarzyszące ciężkiemu OHSS), łagodne reakcje alergiczne (rumień, wysypka, obrzęk twarzy).
U pacjentek poddawanych indukcji owulacji istnieje większe ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej jak również utraty ciąży (w wyniku poronienia lub niedonoszenia) w porównaniu z częstością po naturalnym zapłodnieniu. Może również wystąpić ciąża pozamaciczna, zwłaszcza u kobiet z chorobą jajowodów w wywiadzie. Częstość występowania wad wrodzonych po zastosowaniu technologii wspomagania rozrodu może być nieco większa niż po zapłodnieniu naturalnym.
Merional - interakcje
Jednoczesne stosowanie preparatu z innymi lekami stosowanymi do stymulacji owulacji (m.in. hCG, cytrynian klomifenu) może prowadzić do nasilenia odpowiedzi jajników. Jednoczesne stosowanie agonistów gonadoliberyny (GnRH) może wymagać zwiększenia dawki preparatu. Nie należy podawać preparatu w mieszaninie z innymi lekami w tym samym wstrzyknięciu.
Merional - dawkowanie
Domięśniowo. Leczenie preparatem powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności. Dawki należy dobierać indywidualnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet uczestniczących programach rozrodu wspomaganego: 150-225 j.m. na dobę rozpoczynając od 2-3 dnia cyklu miesiączkowego do uzyskania odpowiedniej dojrzałości pęcherzyków jajnikowych (między 5. a 20. dniem, zwykle 10. dnia). W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można zmieniać, maksymalna dawka dobowa wynosi 450 j.m. W ciągu 24-48 h od ostatniego wstrzyknięcia preparatu należy podać jednorazowo 5 000-10 000 j.m. hCG. Preparat może być również stosowany podczas leczenia agonistami gonadoliberyny (GnRH), podawanymi w celu zahamowania nagłego zwiększenia endogennego LH i kontroli tonicznego uwalniania LH. Zwykle podawanie hMG rozpoczyna się po około 2 tyg. od rozpoczęcia leczenia agonistą GnRH (150-225 j.m. menotropiny na dobę przez pierwsze 7 dni, następnie dawka jest modyfikowana w zależności od reakcji jajników) i podawanie obu leków kontynuuje się do momentu uzyskania odpowiedniej dojrzałości pęcherzyków. Brak owulacji wywołany poważnym niedoborem LH i FSH. U kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym celem leczenia preparatem jest uzyskanie rozwoju pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu hCG zostanie uwolniona komórka jajowa. Ponieważ pacjentki te nie miesiączkują i mają małe stężenia endogennych estrogenów, leczenie można rozpocząć dowolnym czasie. Leczenie należy rozpocząć od dawki 75-150 j.m. na dobę. Dawkę preparatu można zwiększać o 150 j.m. co 7-14 dni; czas stymulacji można wydłużyć w każdym cyklu powyżej 5 tyg. Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, w ciągu 24-48 h po ostatnim podaniu menotropiny należy jednorazowo wstrzyknąć 5 000-10 000 j.m. hCG. W dniu podania hCG oraz w dniu następnym zalecane są stosunki płciowe lub można przeprowadzić zapłodnienie wewnątrzmaciczne. Wspomaganie fazy lutealnej powinno być brane pod uwagę w przypadku braku substancji pobudzających luteinizację (LH/hCG) po owulacji, co może prowadzić do przedwczesnej utraty ciałka żółtego. W przypadku nadmiernej odpowiedzi, leczenie przerwać i rozpocząć w następnym cyklu miesiączkowym od mniejszej dawki.
Merional - uwagi
Należy regularnie monitorować reakcję jajników na leczenie poprzez badanie ultrasonograficznie jajników oraz oznaczanie stężenia estradiolu we krwi.